我请教一个关于验证的问题比如清洗有清洗工艺验证和清洗机设备验证我理解是分不开的如果是做两份验证内容基本没差别特别是工艺周期性验证的时候参数条件什么的已经是确定好了的所以我理解的是一份验证需要同时确认设备运行无异常还有清洗方法可以将样品清洗干净您看对吗不需要做两份分别针对设备和工艺方法？

最新医疗器械法规合集

我请教一个关于验证的问题比如清洗有清洗工艺验证和清洗机设备验证我理解是分不开的如果是做两份验证内容基本没差别特别是工艺周期性验证的时候参数条件什么的已经是确定好了的所以我理解的是一份验证需要同时确认设备运行无异常还有清洗方法可以将样品清洗干净您看对吗不需要做两份分别针对设备和工艺方法？

这两个范畴还是有一定区别的比如清洗工艺验证可以包含与设备本身无关的参数比如说清洗剂的种类和用量尤其有些清洗工艺还可能人工清洗主要靠清洗剂而不是设备有的清洗工艺验证甚至可能采用不同的设备去洗最后确定用某种设备的某种参数但清洗机设备验证则不同除了影响清洗效果的控制系统相关参数进行验证外需要对设备本身的参数进行验证或确认确保符合清洗工艺的要求和其他的法规要求比如电气安全性噪声等等一般而言两者肯定分不开的因为大多数清洗方法就是靠设备的可靠性所以两者是可以结合的这种情况下清洗工艺验证就要将设备的验证做好如果是参数确定好了的当然只要做确认就可以了

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050；电话：18306119905